開創(chuàng)您的事業(yè)：
這是一家處于快速發(fā)展階段，前景優(yōu)越的公司，專注研發(fā)，海內(nèi)外研發(fā)專家的強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合，掌握國際領(lǐng)先制劑技術(shù)，擁有自主研發(fā)一類抗癌新藥、二類抗癌新藥，以及系列大健康和中藥產(chǎn)品。公司倡導(dǎo)創(chuàng)新精進(jìn)、誠信嚴(yán)謹(jǐn)、心懷眾生、合作共贏的企業(yè)文化，為員工提供了施展才華和職業(yè)快速提升的平臺。我們誠邀各路英豪加入我們的
團(tuán)隊(duì)，在恩康的平臺上實(shí)現(xiàn)個人及職業(yè)的夢想！
1. 員工宿舍（小區(qū)電梯樓）、搬家費(fèi)用補(bǔ)貼、可申請首套購房無息借款
2. 六險一金（社保+商業(yè)保險+公積金）
3. 周末雙休，彈性工作時間、國家法定假期、公司福利假期
4. 年度體檢，年度（海內(nèi)外）旅游
5. 工作餐補(bǔ)貼、項(xiàng)目獎勵、年終獎金、節(jié)日福利
6. 公司提供專業(yè)培訓(xùn)、專業(yè)書籍及雜志的借閱
7. 下午茶、生日會等員工活動。
歡迎瀏覽公司官網(wǎng)：http://www.intelgen.com.cn
公司地址：廣州國際生物島螺旋四路9號二期4C棟五層C501
聯(lián)系電話： 陳小姐 020-82258376-814
乘車路線：公交：地鐵四號線官洲站A出口，轉(zhuǎn)353路公交車到螺旋四路東；自駕：可導(dǎo)航廣州英特基因科技有限公司
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2023-07-03
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)公司臨床試驗(yàn)的項(xiàng)目管理工作, 對所負(fù)責(zé)的臨床研究項(xiàng)目進(jìn)行全面的質(zhì)量控制與進(jìn)度管理, 管理 CRO確保所有試驗(yàn)嚴(yán)格按照臨床試驗(yàn)方案，GCP 和 相關(guān)法規(guī)執(zhí)行和完成臨床試驗(yàn)；
2、制定項(xiàng)目的進(jìn)度計(jì)劃，協(xié)同 CRO按計(jì)劃完成試驗(yàn)項(xiàng)目的全面啟動，執(zhí)行與結(jié)束工作；
3、預(yù)估項(xiàng)目預(yù)算，對 CRO的服務(wù)報(bào)價就內(nèi)容、價格進(jìn)行審核評估；在項(xiàng)目執(zhí)行過程中對花費(fèi)進(jìn)行追蹤，對增加費(fèi)用的合理性進(jìn)行評估，確保項(xiàng)目總體支出在預(yù)算范圍內(nèi)；
4、在項(xiàng)目過程中識別、監(jiān)測并及時應(yīng)對各種風(fēng)險, 正確評估相應(yīng)風(fēng)險對項(xiàng)目的整體影響，對項(xiàng)目存在的已知或潛在的問題及風(fēng)險提出可行的解決方案或預(yù)案；
5、參與、協(xié)同 CRO組織中心立項(xiàng)、倫理及遺傳辦的文件準(zhǔn)備及相關(guān)文件的審核，協(xié)調(diào)組織項(xiàng)目啟動會；
6、對項(xiàng)目所涉及的第三方供應(yīng)商進(jìn)行管理，協(xié)調(diào)試驗(yàn)相關(guān)的各個相關(guān)方（包括運(yùn)輸公司，中心實(shí)驗(yàn)室，儲存公司等），確保試驗(yàn)物資充足，補(bǔ)給及時，確保臨床中心及時獲得藥品和物料；
7、公司新項(xiàng)目的臨床市場調(diào)研和分析，與項(xiàng)目臨床相關(guān)的其他工作。
任職要求：
1、藥學(xué)或醫(yī)學(xué)專業(yè)，本科學(xué)歷以上;
2、5年以上臨床項(xiàng)目運(yùn)營管理經(jīng)驗(yàn)，須有腫瘤/心血管領(lǐng)域創(chuàng)新藥的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)，I-III期均可;
3、熟悉GCP/ICH-GCP指導(dǎo)原則及相關(guān)法規(guī);
4、具有良好的抗壓能力和執(zhí)行力；良好的應(yīng)變、溝通和協(xié)調(diào)能力;
5、為人誠信、細(xì)致、嚴(yán)謹(jǐn)，有較強(qiáng)的責(zé)任感；適應(yīng)出差;
6、有良好的英文聽說讀寫能力。CET-6級425分以上，或雅思6.0分/托福80分。
投遞方式：
1、接收簡歷郵箱：intelgen_hr@intelgen.com.cn
2、郵件格式：請以”應(yīng)聘XXX崗位-姓名“格式命名簡歷作為附件。【詳細(xì)】 -
2023-07-01
崗位職責(zé)：
1、搭建公司藥物警戒管理體系，管理藥物警戒體系文件并持續(xù)進(jìn)行相關(guān)工作流程的完善及規(guī)范；
2、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)藥物安全性報(bào)告的醫(yī)學(xué)評估及質(zhì)量審核，并監(jiān)督其報(bào)告與處理流程符合國家法律法規(guī)的要求及公司相關(guān)規(guī)定；
3、負(fù)責(zé)公司內(nèi)部以及與藥品監(jiān)督管理部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)溝通渠道順暢；
4、負(fù)責(zé)撰寫DSUR、項(xiàng)目中安全管理計(jì)劃、不定期的安全報(bào)告等；
5、負(fù)責(zé)公司研發(fā)藥品的全生命周期的安全性管理，制定藥物警戒活動策略及相關(guān)風(fēng)險控制策略等；
6、根據(jù)法規(guī)的要求，進(jìn)行藥物信號管理、藥物風(fēng)險管理等工作，及時收集藥物警戒法規(guī)信息，將新法規(guī)及時傳達(dá)給相關(guān)部門，督促各部門運(yùn)轉(zhuǎn)保證持續(xù)符合法規(guī)要求；
7、負(fù)責(zé)藥物警戒培訓(xùn)；
?8、參與監(jiān)管機(jī)構(gòu)及申辦方的審查/稽查。
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)；
2、在制藥企業(yè)或CRO公司從事5年以上藥物警戒管理相關(guān)經(jīng)驗(yàn)，特別是有上市前藥物警戒經(jīng)驗(yàn)，global項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
3、熟悉掌握藥物警戒相關(guān)法律法規(guī)知識和技能，具備GCP體系建設(shè)及管理的經(jīng)驗(yàn)，掌握醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、流行病學(xué)或相關(guān)專業(yè)知識、技能；
4、具備英語讀寫能力，需看懂英文報(bào)告，有一定口語能力；
5、優(yōu)秀的理解、溝通和協(xié)調(diào)能力，具有一定的應(yīng)變能力和團(tuán)隊(duì)精神。
投遞方式：
1、接收簡歷郵箱：intelgen_hr@intelgen.com.cn
2、郵件格式：請以”應(yīng)聘XXX崗位-姓名“格式命名簡歷作為附件。【詳細(xì)】
公司正處于快速發(fā)展階段，我們?yōu)閱T工提供施展才華和職業(yè)快速提升的平臺機(jī)會:
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我們提供有競爭力的價值回報(bào)體系，最終實(shí)現(xiàn)企業(yè)與員工共享共贏之目標(biāo)：
恩康藥業(yè)科技（廣州）有限公司
集全球智慧，興中華醫(yī)藥，
借乾坤力量，助眾生健康。
地址：廣州國際生物島螺旋四路9號標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)業(yè)單元二期4C-501單元
聯(lián)系電話：020-82258376
